设备哪些地方排水需要空气阻断?

水罐排水，不合格纯水排水，蒸汽消毒的冷凝水不能与排水管道汇合，常规设备排水在做水箱空气阻断排水。

设备哪些地方需要符合3D要求？

通常纯化水设备一级RO产水开始与纯水接触管道死角都要符合3D要求。

按中国药典2020年版“纯化水”要求微生物限度≤100CFU/mL；按YYT 1244-2014体外诊断试剂用“纯化水”要求微生物限度≤50CFU/mL；如客户有特别要求写在设计基础产水水质内。

叠片式过滤器与超滤替代多介质过滤器，还原剂替代活性炭过滤器，需要添加杀菌剂，还原剂，定期正反洗。

纯化水一般不建议添加化学药剂，如添加需在验证阶段证明絮凝剂与阻垢剂被有效去除。

自来水中含钙镁离子比较低，原水电导率一般小于200μS/cm的情况下，可以采用单级反渗透加EDl工艺，单级反渗透加EDI比双级反渗透加EDI，投入成本与运营成本更低。

如果系统有微循环功能，采用原水电导率或微循环时间判断纯水水质，停机前采用纯水对RO膜冲洗保护，防止RO膜结垢。没有微循环功能可采用CIP清洗系统对RO膜纯水冲洗，防止RO膜结垢。

温度传感器安装在双管板换热器的进口，也是整个分配系统巴氏消毒时温度最低的位置，温度最低的地方能达到其他地方也能达到，如果消毒时温差比较大，循环管道可采用保温。

①系统有微循环功能，纯化水罐达到高液位时，自动进入微循环模式，系统不停机，制备系统保持正压状态。②每个单元都设有单向阀，通过压力或时间设置好停机过程关闭所有排水阀。

高压泵进水有低压保护开关，出口有高压保护开关，压力低于设定值与高于设定值自动停机保护，还可以通过流量控制高压泵停机保护。

当纯化水罐达到高液位时，纯化水制备系统自动进入微循环模式，通过变频器自动调节水泵运行频率约30Hz运行，整个系统实现零排放，节约系统运营费用。

活性炭采用巴氏消毒，对系统认证更方便，如果有微生物滋生，可采用定期巴氏消毒。如果不进行巴氏消毒，自来水中的杀菌剂，会通过活性炭吸附水中杀菌剂（余氯），活性炭罐有微生物滋生的风险，ISPE建议活性炭过滤器的产水控制微生物。

1.活性炭巴氏消毒在活性炭罐与原水泵之间循环，控制消毒温度80℃正负3℃，持续保温1个小时。 2.RO膜、EDI巴氏消毒在RO膜、EDI与高压泵之间循环，控制消毒温度80℃正负3℃，持续保温1个小时。RO浓水、EDI浓水及产水回换热器前循环。

①巴氏消毒特点：操作简单，检测方便，消毒准确性较高，无化学药剂残留。 ②紫外线消毒特点：安装于分配环路中，杀灭水中游离微生物抑菌微生物滋生，延长分配系统消毒周期。 ③臭氧消毒特点：投入成本少，杀菌效果明显，缺陷臭氧消毒后是否有残留验证复杂。